Farmasötik endüstrisinde centrifujlerin uygulanması için teknik gereksinimler

Farmasötik endüstrisindeki santrifüj uygulamalarının temel ve hedefli gereksinimlerinden başlayarak, üretim sürecinde (belirli ürünleri işlerken) farmasötik centrifujlerin güvenilirliğini, tekrarlanabilirliğini, tutarlılığını ve güvenliğini sağlar.Santrifüj katı sıvı ayırıcıFarmasötik, kimyasal, gıda ve diğer sektörlerde geniş bir uygulama alanına sahiptir. Ayırma ekipmanı, ilaç endüstrisindeki ana işleme ekipmanlarından biridir.

Dönüşümden önce, çoğuFarmasötik endüstrisinde kullanılan santrifüjKimya endüstrisinde kullanılanlardan çok farklı olmayan geleneksel centrifujlerdi, ancak sadece en temel ayırma gereksinimlerini karşıladılar. Son yıllarda, ilaç endüstrisi centrifujler için daha yüksek gereksinimleri ortaya koyan dönüşümü uygulamıştır. Farmasötik üretimin kalite yönetim standardındaki ekipman gereksinimlerine göre, centrifujün ayırma özelliklerini korumak için, farmasötik ürünlerin kalite yönetim standardında bulunan ekipmanın gereksinimleri de karşılanmalıdır. Tasarım, üretim, seçim ve montaj gereksinimleriSantrifüj ayırma ekipmanıTemelde şunlardır:

(1) ekipmanın tasarımı, seçimi ve montajı, ilaçların üretim gereksinimlerini karşılamalıdır. Temizlenmesi, sterilize edilmesi, üretim operasyonunu kolaylaştırması, onarımı ve bakımı ve hataları önlemesi veya kirlenmeyi azaltması kolay olmalıdır.

(2) ekipmanın ilaç ile doğrudan temas halinde yüzeyi pürüzsüz, ölü uçlardan arındırılmış, temizlenmesi veya dezenfekte edilmesi kolay, korozyona dayanıklı olmalıdır. Ve ilaç veya adsorbe ile kimyasal olarak değişmedi.

(3) farmasötik centrifujde kullanılan yağlayıcılar ve soğutucular ilaç veya kapları kirletmez. Boruların tasarımı ve montajı, ölü uçlardan ve ölü borulardan kaçınmalıdır. Temiz odaya giren personel (alan) makyaj yapmamalı veya aksesuar giymemeli ve ilaçlara doğrudan çıplak elleriyle dokunmamalıdır.

(4) üretim ve muayene için kullanılan aletler, sayaçlar, ölçüm aletleri, tartım aletleri, vb. Üretim ve muayene şartlarını uygulama ve hassasiyet kapsamında, belirgin yeterlilik işaretleri ile karşılamalıdır. Ve düzenli olarak kalibre edilmelidir.

(5) tarafından sunulan üretim ekipmanlarıSantrifüj makinesi üreticileriBelirgin durum işaretlerine sahip olmalı ve düzenli olarak tamir edilmeli, bakılmalı ve doğrulanmalıdır. Ekipman montajı, onarımı ve bakımı, ürünün kalitesini etkilememelidir.

(6) özel gereksinimleri olan aletler ve sayaçlar özel bir enstrüman odasına yerleştirilmelidir ve statik elektrik, titreşim, nem veya diğer dış faktörleri önlemek için tesisler olmalıdır.

Yukarıdaki şartlara cevap olarak, yapı biçiminin tasarımında, malzeme seçiminde ve fonksiyonların gerçekleştirilmesinde bir dizi önlem tamamen dikkate alınmalıdır. Üretimde, yüzey kalitesi gibi gereksinimleri elde etmek için önemli işleme yeteneklerine ve işleme araçlarına sahiptir. Seçimde, gerçek üretim süreci, orta özellikler ve temizlik gereksinimleri uygun bir farmasötik santrifüj modeli seçmek için dikkate alınmalıdır. Kurulum sırasında bakım kolaylığı ve santrifüj ile arayüz cihazının makul konfigürasyonu da dikkate alınmalıdır.