Endüstriyel santrifüj ile GMP standartları nasıl karşılanır?

Test GMP standartlarına göre yapılmışsa, centrifujün her yönü için daha sıkı standartlar ayarlanmalıdır. Ekipman için "ilaç ürünleri için iyi üretim uygulaması" gereksinimlerine göre, farmasötik centrifujler sadece ayırma özelliklerine ulaşmamalıdır, ama aynı zamanda "farmasötik ürünler için iyi üretim uygulamasında" ekipman gereksinimlerini karşılar. Tıp ile doğrudan temas eden centrifujün yüzeyi pürüzsüz, düz, ölü köşeler olmadan ve temizlenmesi kolay olmalıdır.

Endüstriyel santrifüj için temizlik gereksinimleri

Kapağı açmadan veya centrifujü çalıştırmadan temizlenebilen endüstriyel centrifujlerin iç boşluğunda çoklu temizleme kafaları veya temizleme boruları vardır. Odak, tamburun ve yatak yuvasının tabanını, sıvı engelleme yüzeyini ve tamburun dış yüzeyini, tamburun iç yüzeyini temizlemektir. Kapak plakasının ve beslemenin iç yüzeyi, kazıyıcı ve diğer cihazların yüzeyi ve kasanın iç yüzeyi.

Endüstriyel centrifujün korozyon direnci ve yüzey işleme gereksinimleri

Genel olarak, ilaç endüstrisi paslanmaz çelik yapıları seçmelidir. Bazı dış parçalar doğrudan malzemeye temas etmese de, yüzeyi temizlemek ve temiz bir atölye ortamı sağlamak için hala paslanmaz çelik için uygundur. Korozyon verilerine, kimyasal özelliklerine, ayrı maddenin sıcaklığına ve konsantrasyonuna göre paslanmaz çelik, plastik astar, politetrafloroetilen, titanyum vb. Gibi uygun malzemeleri seçin. Endüstriyel centrifujün yüzeyi düz, düzgün bir şekilde geçmeli ve yapısal tasarımda ve imalatta ölü açıları, sıvı birikimini, malzeme birikimini ve diğer ölü köşeleri ortadan kaldırmalıdır.

Endüstriyel centrifujün hava kaynağı gereksinimleri

Pnömatik kazıyıcılar, gaz destekli kazıyıcılar ve gaz geri tepme cihazları gibi endüstriyel santrifüj teknolojisinin pnömatik bileşenleri gaz, basınçlı hava veya sıkıştırılmış azot gazı ile çalışır. Ve hava kaynağının saflaştırılması gerekiyor. Bu, ilaçların gazdaki kirlilikler tarafından kirlenmemesini sağlar. Patlamaya dayanıklı alanlarda kullanılırsa, hava kaynağı azot gazı olmalıdır.

Artık filtre keklerinin temizlenmesi ve endüstriyel centrifujde filtre bezinin yenilenmesi için gereksinimler

Ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılan endüstriyel santrifüj teknolojisinde, deşarj centrifujü, manuel üst deşarj centrifujü veya torba kaldırma centrifujü yaygın modellerdir. Filtre torbası, malzemenin boşaltıldığı her seferde kaldırılır ve artık filtre keklerini temizlemeyi ve filtre bezini yeniden üretmeyi kolaylaştırır. Filtre bezi tamburun duvarına monte edilir, bu yüzden deşarj centrifujinden daha sökülüp takılması daha zordur. Kazıyıcının filtre bezine zarar vermesini önlemek için kazıyıcı ve filtre bezi arasında güvenli bir mesafe vardır. Bu artık filtre kek tabakasının varlığı genel kimyasal ürünler için bir sorun değildir.

Ancak, ilaç endüstrisinde, artık filtre keklerinin varlığı, partiler arasındaki kirlenmeyi ortadan kaldırmak için gereklilikleri karşılayamaz. Artık filtre keklerini temizlemek için, kazıyıcıya gaz destekli bir kazıyıcı monte edilir ve tambur filtre deliğinin dışına gaz geri tepme yıkama nozulu monte edilir. Kazıma sırasında, yüksek basınçlı gaz, tambur filtre deliğinden dışarıdan içeriye geçer, filtre bezi ve artık filtre kek tabakasını etkilemek için filtre bezi darbe salınımı üretir ve içe doğru hareket eder, Böylece filtre bezini esnek itme kuvveti ile kazıyıcıya yakın hale getirir ve artık filtre kek tabakasının kalınlığını azaltır. Aynı zamanda, gaz geri tepme destekli kazıyıcı tarafından çıkarılan yüksek basınçlı gaz, filtre bezi üzerindeki artık filtre kekini üfler. Bu cihaz artık filtre keklerini etkili bir şekilde azaltabilir veya ortadan kaldırabilir. Aynı zamanda, filtre bezi de belirli bir rejenerasyon derecesine sahiptir, ve küçük parçacık boyutu veya yüksek viskoziteli bazı malzemeler için artık filtre keklerinin temizlenmesi, bir sonraki filtrede artık filtre keklerini ortadan kaldırabilir.