Farmasötik ve kimya endüstrilerinde kazıyıcı centrifujlerin kullanımı için gereklilikler

Katı-sıvı ayırma ekipmanı olarak, centrifujler farmasötik, kimyasal ve gıda endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Farmasötik centrifujler için, hammaddelerin üretim sürecinde üretim ortamı üzerinde yüksek gereksinimleri vardır. Steril atölyeler gibi sıkı çevre gereksinimleri altında, 10,000 ve 100,000 steril atölye bulunmaktadır. İyi sızdırmazlık performansı, makinenin içini ve dışını etkili bir şekilde izole edebilir. Santrifüj odasındaki katı, sıvı ve gaz fazı, atölye ortamını kirletmemelidir; Öte yandan operatör ve dış ortam malzemeyi kirletmeyecektir. Bu nedenle, centrifujlerin gereksinimleri hava geçirmez ve standart olmalıdır. Yatay kazıyıcı santrifüj, standart ilaçları veya ara maddeleri makul enerji tüketimi ile ayırabilir ve ilaç işleme sırasında yeni safsızlık ve kirlilik oluşmaz. Bu nedenle, kazıyıcı centrifujleri modern ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

1. Farmasötiklerde kazıyıcı centrifujler için gereksinimler

Yıllar boyunca, üreticiler kazıyıcı centrifujler için daha yüksek standartlar sundular. Ürünlerin tasarımı, üretimi, seçimi ve montajı için gereksinimler şunlardır: ürünlerin tasarımı, seçimi ve montajı, farmasötik üretimin gereksinimlerini karşılamalıdır, temizlenmesi kolaydır, dezenfekte edin veya sterilize edin, üretim operasyonunu kolaylaştırın, onarın ve bakım yapın, hataları önleyin veya kontaminasyonu azaltın. Ilaçlarla doğrudan temas eden ekipmanın yüzeyleri, kimyasal değişikliklerden veya ilaç adsorpsiyonundan arındırılmış, pürüzsüz, düz, ölü lekelerden arındırılmış, temizlenmesi veya dezenfekte edilmesi kolay, korozyona dayanıklı olmalıdır.

Çeşitli yerlerde uygulanan GMP standartları, ilaç üretim sürecini sıkı bir şekilde kontrol etmeyi ve ilaçların kalitesini sağlamayı amaçlamaktadır. Dünya sağlık organizasyonu, avrupa birliği ve amerika birleşik devletleri GMP sertifikasyon standartlarının farklı versiyonlarına sahiptir. GMP, farmasötik şirketlerin donanım ve yazılımı konusunda sıkı gereksinimlere sahiptir. Bu nedenle, bir ilaç üreticisi belirli bir pazara girmek istiyorsa, ilaç işleme teknolojisi, ekipman ve ilaç kalitesi, ithalat ülkesi tarafından uygulanan GMP versiyonuna uymalıdır. Ve farmasötik üretim ekipmanı da ilgili GMP standartlarına uygun olmalıdır. Yatay kazıyıcı endüstriyel ölçekli santrifüj, ilaç işleme sırasında yeni safsızlıklar ve kirlilikler üretmeden, makul enerji tüketimi ile GMP standartlarını karşılayan ilaçları veya ara maddeleri ayırabilir.

Farmasötik üretimde, katı-sıvı ayrımının parçacık boyutu genellikle 10 ~ 10 ~ 100mm aralığında, yani, katı parçacıklar küçüktür ve filtrasyon ayırma etkisi iyi değildir. Yatay kazıyıcı santrifüj, iyi bir katı-sıvı ayırma etkisi elde etmek için katı-sıvı ekipmanındaki malzemelerin ikamet süresini uzatabilir. Farmasötik üretimin özel gereksinimlerini karşılamak için katı-sıvı ayırma ekipmanı, harici mikroorganizmaların reaksiyon malzemelerine karışmasını önleyebilmelidir. Ve bazı durumlarda da CIP ve SIP fonksiyonları vardır. Temizlik, malzemelerin veya kirliliklerin birikmesini önlemek için hareket ettirmeye veya sökmeye gerek kalmadan ekipmanın etkili temizliğini ifade eder. Ekipmanın iç duvarı karşılık gelen seviyeye zemin olmalı, içbükey yapı yoktur ve tüm köşelerin yuvarlanması gerekir. In-situ sterilizasyonu, ekipmanın üretime girmesinden önce, her partiden sonra veya ürünleri çok fonksiyonlu bir fabrikada değiştirirken yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ifade eder. Ve ilgili condens boşaltılır ve kurutulur.

2. Kazıyıcı drum jün tamburu, ekipmanın yatay ekseni etrafında döner

Endüstriyel ölçekli santrifüj ekipmanının çok sağlam mekanik yapısı, malzemenin yüksek hızlı dönüş durumunda hidrolik kazıyıcı tarafından boşaltılmasını sağlar. Yatay kazıyıcı santrifüj, santrifüj kuvveti ve yerçekimi aynı yönde hareket eder ve filtre keki dağılımı daha eşit ve dengelenmiştir, böylece filtre pastasının filtrelenmesini ve yıkanmasını sağlar. Dikey centrifujlerle karşılaştırıldığında, yatay centrifujler daha geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir.