Ilaç endüstrisinde farmasötik santrifüj makinesi için teknik gereksinimler

Farmasötik endüstrisinde centrifujlerin uygulanması ve GMP için özel gereksinimlere dayanarak, güvenilirlik, tekrarlanabilirlik, tutarlılık sağlamak için tasarım gereksinimleri önerilmektedir. Ve belirli ürünleri ele alırken üretim sürecinde farmasötik santrifüj makinesinin güvenliği.

Doğru farmasötik santrifüj makinesini seçmek GMP gereksinimlerini karşılamak için çok önemlidir

Belirli ürünler ve durumlar için, bazı modeller uygun değildir ve önemli yapısal tasarım çabaları ile bile, beklenen sonuçlar elde edilemez. Farmasötik santrifüj makinesi kullanıcıları, gerçek uygulama ortamına, işleme ortamının fiziksel ve kimyasal özelliklerine, işleme gereksinimlerine ve kontrollerine göre santrifüj gereksinimlerini (URS) belirtmelidir. Bu gereksinimler üreticilerin en uygun modeli belirlemelerine yardımcı olacaktır.

Farmasötik santrifüj makineleri için malzeme seçimi GMP standartlarına uygun olmalıdır

GMP standartları, farmasötiklerle doğrudan temas eden yüzeylerin kimyasal değişikliklere maruz kalmamasını veya ilaçları adsorbe etmesini gerektirir. Bu nedenle, bu gereksinimleri karşılamak ve temel korozyon direncine ulaşmak için üretim için uygun malzemeler seçilmelidir. Bu malzemeler davul gibi metal parçalarla sınırlı değildir, ancak contalar ve bağlantı elemanları gibi malzemelerle temas eden tüm parçaları içerir.

Farmasötik santrifüj makinelerinin yapısal tasarım ve yüzey işleminin önemi

Tasarım sürecinde, farmasötik santrifüj makinesi kir birikimi ve bu boşlukları temizlemede zorluk sorununu ortadan kaldırmak için eklemleri en aza indirmelidir. Kaynak bağlantıları sürekli ve kesintisiz olmalıdır. Fileto kaynakları düzgün geçişler için zemin olmalı ve popo kaynakları düz olmalıdır. Tüm keskin ve köşeli kenarlar, herhangi bir çıkıntıyı ve çukurları ortadan kaldırmak, sıhhi ölü köşeleri ve sıvı ve malzeme birikimi gibi sorunları önlemek için yuvarlanmalıdır. Tüm paslanmaz çelik yüzeyler, kirleticilerin yapışmasını azaltmak ve temizleme etkinliğini arttırmak için cilalanmalıdır.

Farmasötik santrifüj makinelerinin sızdırmazlık ve patlamaya dayanıklı gereksinimlerinin sağlanması

Steril olmayan veya steril olmayan ilaçlar için farmasötik santrifüj makinesi, üretim sırasında yüksek çevre gereksinimleri oluşturur. 10,000 ve 100,000 dereceli steril atölyeler gibi üst düzey ortamlarda, mükemmel sızdırmazlık performansı, makinenin iç kısmından harici ortamı etkili bir şekilde izole edebilir. Aynı anda, metanol, etanol ve toluen gibi organik çözücüler içeren uygulamalar için, centrifujün patlamaya dayanıklı tasarımı, üretim sırasında güvenliği sağlamak için çok önemlidir.

Farmasötik santrifüj makinelerinin çevrimiçi temizliği ve artık kek temizliği

Ürün kalitesi ve üretim tutarlılığını sağlamak için, farmasötik santrifüj makineleri temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon cihazları ile tasarlanmalıdır. Üretim sırasında kirlenmeyi veya kimyasal reaksiyonları önlemek için tüm yüzeylerin temizlenmesi kolay olmalıdır. Çoklu temizleme kafaları veya temizleme boruları, çalışma sırasında iç görünmez yüzeyleri temizlemek için santrifüj içine monte edilmelidir.

Yukarıdaki, ilaç endüstrisindeki farmasötik santrifüj makineleri için çeşitli teknik gereksinimlere genel bir bakış. Bu gereksinimler sadece GMP standartlarına uymakla kalmaz, aynı zamanda farmasötik işlemde centrifujlerin güvenliğini, verimliliğini ve güvenilirliğini de sağlar. İlaç endüstrisi için, uygun centrifujleri seçmek ve tasarlamak, doğrudan ürün kalitesini ve üretim verimliliğini arttırmakla ilgili olarak hayati önem taşımaktadır.